NeuroIndex正在为麻醉师开发一种手术期间的脑监护仪,以便更好地评估和管理麻醉和镇静过程,以防止术后脑损伤。
需求。估计有12-35%的手术患者经历了术后谵妄(POD),这是一种短期的认知下降,特点是无法集中注意力、方向迷失、记忆丢失、言语和认知方面出现问题。 大约30-50%(主要)60岁以上的患者经历了术后认知功能障碍(POCD)。POCD是一种记忆和认知功能下降的病症。 2016年,美国麻醉医师协会(ASA)认识到减少术后谵妄(POD)和术后认知功能障碍(POCD)的重要性。ASA发起了一个项目叫做“大脑健康倡议”,意在加速创新,以能有效应对这些重大医疗挑战。 NeuroIndex解决方案。 NeuroIndex(NI)正在开发一种基于脑电(EGG)信号的手术中脑监测设备,供麻醉医师在手术室中使用。该技术能够监测和协助控制麻醉剂量和其他临床参数,以防止手术期间的脑损伤,并降低术后谵妄(POD)和术后认知功能障碍(POCD)的可能性。 市场机会。术后认知功能障碍(POCD)的平均患病率为35%,特别是在60岁及以上年龄的人群中,美国医疗保健和纳税人的总体成本每年在1500亿美元左右。美国医院系统对术后谵妄(POD)估计的直接成本每年在180亿至200亿美元之间。不断增长的老年人群正在接受比过去更多的手术,这也是NeuroIndex麻醉监测解决方案发展的驱动因素。 竞争。 NI(NeuroIndex)与两种不同的技术竞争 —— 基于脑电(EGG)的监测麻醉剂滴定法和监测局部脑氧饱和度的近红外光谱(rScO2-NIRS)。 基于脑电(EGG)的监测产品包括BIS光谱(美敦力公司),SedLine(纳沙泰尔公司),Nicolet Endeavor CR(Natus Medical Incorporated)和NTROPY(GE)。所有上述技术仅依赖于肌电图(EMG)和正面测量。依赖于肌电图并且不测量大脑后部活动会在更大程度上影响准确性。这些技术都没有直接竞争性,因为它们不能测量术后认知功能障碍(POCD)。 近红外光谱(rScO2-NIRS)监测设备包括INVOS®5100C(Medtronic)FORESIGHT(CAS医疗系统),EQUANOX™7600型(Nonin Medical)和NIRO®-200NX(Hamamatsu Photonics)。然而,这些技术很少有证据表明手术期间rScO2降低与神经系统并发症有关。 迄今取得的成就。位于以色列海法的兰巴姆医疗学院医疗(Rambam Medical Center)中心正在对术后谵妄(POD)和术后认知功能障碍(POCD)进行临床研究,至今为止已有60多名患者。 初步结果表明,我们的手术中指数水平与术后认知功能障碍(POCD)之间存在着统计学方面的重要相关性。专用医疗脑电设备和分析软件预计将在2018年年底完成,并在2019年第一季度完成美国食品药品监督管理局(FDA)的监管程序。 经验丰富的团队。西蒙·埃克豪斯(Shimon Eckhouse)博士,董事长:一位以色列医疗技术领域的杰出人物,他创立并投资了20多家公司,其中包括Syneron,Lumenis和Ventor等全球公司。里昂·波士顿(Leon Boston),首席执行官:经验丰富的医疗技术执行官和企业家。监督所有美国和欧洲医学学会会员公司的活动,还是输液疗法领域的领导者。
戈登·沙夫,医学博士、哲学博士、首席科学家:脑研究员和医生、企业家。是位基于电生理信号分析的行为神经生理学建模的专家。