开发用于治疗和预防2型糖尿病、银屑病和IBD的新型药物(NCE)
公司愿景 - 通过在数十亿美元的市场中推进一系列具有巨大成功潜力的产品,成为一家全球性的特种生物制药公司,用于治疗各种疾病。
策略 - 基于最近的临床前试验所获得的有潜力及明确的结果,其中包括2型糖尿病(T2D)和炎症性肠病(IBD),以及我们已有的关于银屑病(和其他适应症)的广谱结果)我们正在进行提交3 IND的策略 - T2D(已提交); IBD和牛皮癣(将根据FDA / CFDA关于T2D IND的反馈和第1阶段试验的结果提交)。
准备之中的药物研究(正在进行的IND药物应用):
o 2型糖尿病药物 - IND于2018年4月提交 - 被广泛证明能有效预防和治疗T2型糖尿病 - 通过将胰岛素抗性恢复至正常水平!
显著抑制高血糖的临床表现和程度;降低LDL;降低体重;减少白内障形成和糖尿病引起的视网膜病变......
o牛皮癣药物 - 被广泛证明能有效治疗刺激性接触性皮炎和散发性人类银屑病、皮脂溢性皮炎、伤口愈合、化学/热灼伤。
o炎症性肠病(IBD)药物 - 被广泛证明能做克罗恩病和溃疡性结肠炎的有效治疗。
监管 - FDA已批准我们抗糖尿病的药物的概念验证(POC)! FDA批准我们药物的流程为505(b)(2),与其他流程相比,这一流程风险相对较低(依赖现有的安全性和有效性信息)、时间更短(研究更少)、成本更低(更小的研究范围和数量)。这是一个非常棒的消息!FDA已接受我们的设想,即T2D是符合“快速通道名称”的指标。我们也正打算申请这个名称。
知识产权 - 9项专利 - 美国、欧盟、澳大利亚、加拿大近期批准......其他专利正在申请过程中。最近提交了4项新专利申请。知识产权归发明人所有 - 授予公司使用、进一步商业化及开发知识产权的全部权利。
第一种药物将用于2型糖尿病 - 这种全球流行病每年需要花费850亿美元。全球有超过4.5亿人患有糖尿病;全球卫生支出的12%用于糖尿病治疗。在美国有超过3000万人患有糖尿病,另有8600万人患有前驱糖尿病,每天有超过4100名患者被诊断为糖尿病;每年在治疗糖尿病方面的投入达到3220亿美元,20%的保健医疗费用用于照料糖尿病患者!在中国(世卫组织数据),超过10%的成年人 - 约1.1亿人 - 目前患有糖尿病;在过去的几十年里,中国的2型糖尿病发病率呈上升趋势;中国近一半的成年人 - 接近5亿人 - 患有前驱糖尿病。
知识产权 - 9项专利 - 美国、欧盟、澳大利亚、加拿大近期批准......其他专利正在申请过程中。最近提交了4项新专利申请。